Que es y para que sirve
El deflazacort es un glucocorticoide de accion sistemica indicado, entre otros usos, para el manejo de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en adultos y en ninos desde 2 anos. No cura la DMD, pero puede mejorar la fuerza y retrasar la progresion de la discapacidad.
Tambien puede emplearse, segun criterio medico y ficha tecnica autorizada, como antiinflamatorio e inmunosupresor en diversas afecciones. Siga siempre las indicaciones personalizadas de su profesional sanitario.
Presentaciones y dosis
Formas habituales: comprimidos por via oral. Las concentraciones mas comunes pueden incluir:
- 18 mg
- 1 mg
- 12 mg
- 24 mg
- 30 mg
- 6 mg
Pauta orientativa para DMD: aproximadamente 0.9 mg/kg por via oral una vez al dia, tanto en adultos como en pacientes pediatricos de 2 anos o mas. La dosis exacta depende del peso y puede ajustarse si este cambia.
Es frecuente que se combinen varios comprimidos de distintas potencias para alcanzar la dosis diaria prescrita. No modifique la dosis por su cuenta y use el calendario de administracion indicado por su medico.
Como tomarlo
Puede tomarse con o sin alimentos, preferiblemente a la misma hora cada dia. Trague los comprimidos con agua. Si su medico le dio un plan de reduccion progresiva, no lo interrumpa de forma brusca para evitar supresion suprarrenal.
Evite el pomelo y su zumo, ya que pueden alterar la concentracion de deflazacort y aumentar efectos adversos.
Precauciones y advertencias
Informe a su medico sobre antecedentes de: infecciones activas o recientes (bacterianas, virales, fungicas o parasitarias), cardiopatia o hipertension, trombosis o ictus, retencion de liquidos, enfermedad renal o hepatica (incl. hepatitis B), ulceras o enfermedad gastrointestinal, ostomia, cataratas o glaucoma, infeccion ocular por herpes, diabetes, trastornos neuromusculares (p.ej., miastenia gravis), osteopenia u osteoporosis, alteraciones tiroideas, hipofisarias o suprarrenales.
- Vacunas: no reciba vacunas vivas durante el tratamiento y por un periodo previo recomendado por su medico. Consulte antes de cualquier vacunacion.
- Infecciones: el uso de glucocorticoides puede enmascarar signos de infeccion y aumentar el riesgo. Contacte si ha estado expuesto a varicela o sarampion.
- Embarazo: su uso al inicio de la gestacion puede elevar el riesgo de labio y paladar hendido; su uso en cualquier trimestre puede afectar la funcion suprarrenal del recien nacido. Comunique si esta embarazada o planifica estarlo.
- Lactancia: consulte la conveniencia de amamantar durante el tratamiento.
- Conduccion y maquinaria: si nota vision borrosa, somnolencia o debilidad, evite actividades de riesgo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al deflazacort o a alguno de sus excipientes.
- Menores de 2 anos: no recomendado.
- Uso concomitante con vacunas vivas atenuadas.
Posibles efectos secundarios
Busque atencion medica inmediata si presenta cualquiera de los siguientes cuadros graves:
- Signos de infeccion severa: fiebre, escalofrios, dolor de garganta persistente, debilidad marcada.
- Alteraciones visuales: vision borrosa, dolor ocular, halos, vision en tunel.
- Edemas en manos, pies o piernas; debilidad muscular intensa.
- Disfuncion suprarrenal: cansancio extremo, nausea, diarrea, mareos, deseo de sal, cambios menstruales, cambios en la coloracion de la piel.
- Hiperactividad suprarrenal/Cushing: aumento de peso en cara y espalda alta, acne, piel fina, vello corporal aumentado, cicatrizacion lenta, cambios de animo o sexuales.
- Hiperglucemia: sed intensa, poliuria, boca seca, aliento afrutado.
- Hipopotasemia: calambres, estrenimiento, latidos irregulares, palpitaciones, hormigueo, debilidad o flacidez.
- Diarrea intensa o persistente, o cualquier erupcion cutanea aunque sea leve.
Efectos frecuentes que suelen ser leves o transitorios:
- Aumento del apetito y del peso corporal.
- Insomnio o dificultad para dormir.
- Sintomas de resfriado: congestion, estornudos, dolor de garganta, tos.
- Miccion frecuente.
- Cambios en la distribucion de la grasa corporal, en especial en cara y region dorsal.
- Vello corporal aumentado.
Interacciones
El deflazacort se metaboliza principalmente por CYP3A4. Inhibidores o inductores de esta via pueden requerir ajuste de dosis. Evite el pomelo y su zumo.
- Podrian aumentar niveles: inhibidores potentes/moderados de CYP3A4 (p.ej., ciertos antifungicos azolicos, macrolidos, inhibidores de proteasa).
- Podrian reducir niveles: inductores de CYP3A4 (p.ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoina, hierba de San Juan).
- Vacunas vivas: contraindicadas; respuesta disminuida a algunas vacunas inactivadas.
- Antidiabeticos: puede requerir ajuste por efecto hiperglucemiante de glucocorticoides.
- Diureticos hipopotasemicos y agonistas beta: posible incremento del riesgo de hipopotasemia.
- AINE: mayor riesgo gastrointestinal.
Al iniciar o suspender deflazacort, su medico puede modificar la dosis de medicamentos concomitantes.
Olvidos y sobredosis
Dosis olvidada: tome la dosis en cuanto lo recuerde, salvo que falte poco para la siguiente, en cuyo caso omitala. Nunca duplique dosis.
Sobredosis: solicite asistencia medica urgente.
Conservacion
- Mantener a temperatura ambiente, lejos de calor y humedad.
- Guardar fuera del alcance de ninos y mascotas.
- Conservar en su envase original y respetar la fecha de caducidad.
Alternativas y medicamentos similares
Segun la situacion clinica, el medico puede valorar otros glucocorticoides sistemicos con perfiles comparables:
- Prednisona o prednisolona: ampliamente utilizadas; potencia y retencion hidrosalina diferentes frente a deflazacort.
- Dexametasona o betametasona: mayor potencia antiinflamatoria por mg, con distinta vida media y mas riesgo de supresion si no se ajusta correctamente.
- Metilprednisolona: alternativa comun con perfiles intermedios de potencia.
- Vamorolona: esteroide de nueva generacion con uso en DMD en la UE; puede considerarse en determinados pacientes segun criterio especializado.
La eleccion depende de indicacion, edad, comorbilidades, riesgo de efectos adversos y acceso. Nunca cambie de corticoide sin supervision medica.
Precios orientativos en EUR en España
Los importes varian por laboratorio, potencia y numero de comprimidos, asi como por financiacion publica. Rangos aproximados en oficina de farmacia:
- Deflazacort generico 6 mg - envases de 20-30 comprimidos: aprox. 3-10 EUR.
- Deflazacort 30 mg - envases medianos: aprox. 6-18 EUR.
- Otras potencias (1, 12, 18, 24 mg): precios intermedios segun cantidad de comprimidos.
- Alternativas genericas como prednisona/prednisolona: a menudo tienen coste similar o menor por tratamiento equivalente.
Si el medicamento esta financiado por el Sistema Nacional de Salud, se aplica copago segun normativa vigente: usuarios activos entre 40-60% segun tramo de renta, y pensionistas con copago reducido con topes mensuales y exenciones especificas. Verifique siempre el PVP y las condiciones de financiacion en su farmacia.
Marco legal en España
- Estatus: deflazacort es un medicamento sujeto a prescripcion medica. Requiere receta valida, preferentemente electronica interoperable, emitida por un profesional autorizado.
- Compra en linea: en España no esta permitida la venta a distancia al publico de medicamentos con receta. Solo se pueden vender por internet medicamentos sin receta desde farmacias comunitarias autorizadas que muestren el logotipo comun de la UE.
- Farmacovigilancia: la AEMPS coordina la seguridad y el reporte de sospechas de reacciones adversas. Los pacientes y profesionales pueden notificar a traves de los canales oficiales.
- Deporte y dopaje: los glucocorticoides por via oral, intramuscular, intravenosa o rectal estan prohibidos en competicion segun la Lista de la AMA. Puede requerirse una Autorizacion de Uso Terapeutico (AUT). Consulte a su medico del deporte.
- Conduccion y trabajo: si el tratamiento afecta el estado de alerta o la vision, se deben adoptar medidas de seguridad laboral y vial.